實驗室醫(yī)用離心機等各種醫(yī)用離心機。醫(yī)用離心機應用于血液分離、DNA研究/免疫血液學實驗室、檢驗室、研究室等,是醫(yī)學、生物化學實驗室對血清、血漿、放射免疫理想產品, 是各類醫(yī)院血庫、實驗室、血站等。離心機是常作為分離血清、血漿、沉淀蛋白質或作尿沉渣檢查的儀器設備。利用離心機可使混合液中的懸浮微?？焖俪恋恚枰苑蛛x比重不同的各種物質的成分。

什么是UDI?

唯一器械標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。

全球采用統(tǒng)一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率；有利于降低運營成本；有利于實現(xiàn)信息共享與交換；有利于不良事件的監(jiān)控和問題產品召回，提高醫(yī)療服務質量，保障患者安全。

其中，UDI又包含著UDI-DI和UDI-PI。

UDI-DI。國際上通常表示為device identifier，即產品標識。是用于某種特定的規(guī)格型號和包裝醫(yī)療器械的唯一代碼。

產品標識（UDI-DI）可作為醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫存儲信息的“訪問關鍵字”，關聯(lián)醫(yī)療器械產品信息、制造商信息、 注冊信息等。

UDI-PI國際上通常表示為production identifier，即生產標識。是用于識別醫(yī)療器械生產過程相關數(shù)據(jù)的代碼。

其中，生產標識（UDI-PI）可根據(jù)實際應用需求，含括醫(yī)療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等信息。

貳、UDI的范圍和要求

（一）器械識別碼

1.器械的專利／商標／品牌名稱

2.器械的版本號或型號

3.器械貼標者（使標簽置于器械上、使標簽修改、或者使器械引入商業(yè)的人）

（二）生產識別碼：

1.例如批號或批次、序列號、到期日期、生產日期；對于被作為醫(yī)療器械監(jiān)管的人體細胞、組織、或細胞和組織產品，要求使用特定的識別碼。除了特定的器械識別碼，還需要將有關器械的信息輸入到GUDID，其中包括器械識別碼，以及下列內容的每一項。生產識別碼是不需要的；

2.如果器械使用直接標識，并且直接標識與器械標簽上的標識不一致，需要說明哪一個為器械識別碼；

3.之前的器械識別碼（如果貼標器械為新版本或新型號）；

4.器械版本或型號；

5.標簽上的生產識別碼的類型；

6.市場準入的類型及編號，和列名編號；

7.基于“全球醫(yī)療器械命名系統(tǒng)（GMDN）”的產品代碼；

8.產品代碼；

9.每個包裝內的單個器械的數(shù)量。

叁、UDI的重要性

UDI發(fā)布法規(guī)提案時，確定了幾個目標。

1.減少醫(yī)療差錯；

2.簡化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作；

3.更加迅速地識別出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械；

4.更加迅速地為已報告的問題制定解決方案；

5.提供更加迅速、更有效的器械召回解決方案；

6.實現(xiàn)更加重點突出且有效的安全溝通；

7.輕松訪問明確器械標識信息的原始來源。

根據(jù)UDI法規(guī)， UDI將會大大減少對市場中的醫(yī)療器械進行充分識別的障礙。因為UDI可以迅速并明確地識別出器械安全和有效性的關鍵屬性，所以UDI的出現(xiàn)會大大減少此類醫(yī)療差錯。這是因為這些差錯可能是由于器械標識不當或有關其恰當使用的困惑而引起。

UDI系統(tǒng)的優(yōu)勢將會逐步在醫(yī)療分配系統(tǒng)中體現(xiàn)出來。各大醫(yī)療器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性，可追蹤性，高效性。

該UDI系統(tǒng)能夠提高用戶的安全、新型醫(yī)療器械售后監(jiān)管和幫助醫(yī)療器械的革新?？紤]到使用者的安全，當UDI系統(tǒng)完備后，有質量風險的醫(yī)療器械將會更容易被追蹤和監(jiān)控，對于不良事件的反饋可以更加有效，審查和分析更加準確，有助于使用者最快時間內解決安全隱患，同時也便于醫(yī)療保險的清算。一旦假冒偽劣產品流入市場，查詢數(shù)據(jù)庫關于銷售網(wǎng)絡的情況，便于使用者判斷產品真?zhèn)巍?/p>

UDI系統(tǒng)的出臺，另一方面也促進了生產企業(yè)的轉型，對于產品召回和安全隱患帶來的利益損失，督促企業(yè)完善質量管理體系，保證產品的有效和安全。